В условиях стремительного развития фармацевтического рынка возрастает необходимость в надёжных, научно обоснованных и юридически безупречных клинических исследованиях. В центре этой тенденции находится QBIO — современный центр компетенций, осуществляющий клинические исследования лекарственных препаратов на всех ключевых этапах.
Созданный на базе и научных достижениях НИЦ «Эко-безопасность», QBIO представляет собой уникальную экосистему, объединяющую экспертное знание, высокотехнологичную лабораторную инфраструктуру и клиническую практику.
Кто мы такие: платформа компетенций в сфере клинических исследований
QBIO — это не просто контрактная исследовательская организация. Это научно-практический центр, ориентированный на полный цикл разработки и оценки безопасности лекарственных средств.
Наша деятельность охватывает:
-
Проектирование и проведение клинических исследований I фазы — включая исследования на здоровых добровольцах;
-
Оценку биоэквивалентности — ключевой этап вывода дженериков на рынок;
-
Разработку протоколов и документов в соответствии с GCP и российским законодательством;
-
Биоаналитические исследования — с использованием современных технологий в лаборатории QBioLab.
Наше происхождение: научная база НИЦ «Эко-безопасность»
QBIO вырос из мощной научной базы Научно-исследовательского центра "Эко-безопасность", который с начала 2000-х годов занимался прикладными исследованиями в области фармакологии, токсикологии, экологии и радиационной безопасности.
Опыт центра включает:
-
Участие в международных программах по биомедицинской безопасности;
-
Проведение прикладных и фундаментальных исследований для государственных и частных структур;
-
Подготовку нормативной документации и сопровождение вывода препаратов на рынок.
QBIO вобрал в себя научный фундамент «Эко-безопасности» и расширил направления, сосредоточившись на фармакокинетике, фармакодинамике и клинической части испытаний.
Центр фармакокинетических и фармакодинамических исследований
Одним из ключевых подразделений QBIO является Центр фармакокинетических и фармакодинамических исследований, выполняющий задачи по анализу метаболизма, распределения и действия лекарственных препаратов в организме человека.
Центр включает:
-
Клинико-исследовательское подразделение, проводящее испытания I фазы и биоэквивалентности на здоровых добровольцах и пациентах;
-
QBioLab — высокотехнологичную биоаналитическую лабораторию, аккредитованную и оснащённую по последнему слову науки.
QBioLab — наш лабораторный стандарт
QBioLab — это сердце аналитической части исследований QBIO. Здесь проводятся:
-
Определение концентрации лекарственных веществ в биологических средах;
-
Анализ фармакокинетических профилей;
-
Расчёты AUC, Tmax, Cmax и других параметров по международным стандартам;
-
Контроль соответствия требованиям GCP, GLP и ISO.
Лаборатория оснащена:
-
Высокоэффективными жидкостными хроматографами (HPLC);
-
Спектрометрами масс-селективного детектирования (LC-MS/MS);
-
Современными модулями для обработки биоматериалов и пробоподготовки.
Почему выбирают QBIO?
Ведущие фармацевтические компании и разработчики выбирают QBIO по следующим причинам:
1. Полный цикл в одном месте
От разработки протокола до финального отчёта — всё происходит в пределах одного центра. Это сокращает сроки и снижает риски передачи информации между подрядчиками.
2. Собственная клиническая база
Нам не нужно арендовать площадки или привлекать внешние команды — у QBIO есть собственный клинический блок, соответствующий стандартам GCP.
3. Глубокий научный подход
Каждое исследование сопровождается научным обоснованием, статистическим моделированием и участием профильных экспертов в области фармакологии и медицины.
4. Поддержка документации
Мы берём на себя все аспекты юридического, нормативного и этического оформления: от подачи в Минздрав до оформления отчётности для Росздравнадзора и зарубежных регуляторов.
5. Современное оборудование и лаборатория
QBioLab — это гарантия точности, воспроизводимости и верифицированности результатов.
Основные направления нашей работы
-
Исследования биоэквивалентности — на здоровых добровольцах, с соблюдением международных требований;
-
Исследования I фазы — включая оценку безопасности, переносимости и фармакокинетики новых молекул;
-
Фармакокинетические и фармакодинамические исследования — как часть более широких клинических программ;
-
Поддержка регистрации препаратов — в России, СНГ и странах ЕС;
-
Консалтинг и аудит — для оптимизации существующих протоколов и подготовке компаний к инспекциям.
Где мы находимся
Наш центр расположен по адресу:
📍 196143, Санкт-Петербург, проспект Юрия Гагарина, дом 65
🚇 Метро «Звёздная», «Московская»
Телефон: +7 (812) 500-52-03
Электронная почта: nic@ecosafety.ru
Официальный сайт: qbioresearch.com
С кем мы работаем
QBIO открыт к сотрудничеству с:
-
Российскими и международными фармацевтическими компаниями;
-
Биотехнологическими стартапами;
-
Контрактными производителями и НИИ;
-
Государственными структурами и университетами.
Перспектива: клинические исследования будущего
С каждым годом клинические исследования становятся более сложными, многоцентровыми и высокотехнологичными. Мы в QBIO уверены, что именно такие центры, как наш, — с научной базой, лабораторной инфраструктурой и клинической площадкой — смогут обеспечить России и СНГ достойное место на глобальном рынке клинической фармакологии.
Мы предлагаем не просто услуги, а экосистему для разработки, анализа и регистрации препаратов, ориентированную на результат, качество и научную честность.
Если вам требуется надёжный партнёр в области клинических испытаний, свяжитесь с нами — и мы предложим решение, которое ускорит путь вашего препарата к пациенту.