03.06.2025

QBIO: Научный центр полного цикла клинических исследований

В условиях стремительного развития фармацевтического рынка возрастает необходимость в надёжных, научно обоснованных и юридически безупречных клинических исследованиях. В центре этой тенденции находится QBIO - современный центр компетенций, осуществляющий клинические исследования лекарственных препаратов на всех ключевых этапах.

Созданный на базе и научных достижениях НИЦ "Эко-безопасность", QBIO представляет собой уникальную экосистему, объединяющую экспертное знание, высокотехнологичную лабораторную инфраструктуру и клиническую практику.

Кто мы такие: платформа компетенций в сфере клинических исследований

QBIO - это не просто контрактная исследовательская организация. Это научно-практический центр, ориентированный на полный цикл разработки и оценки безопасности лекарственных средств.

Наша деятельность охватывает:

  • Проектирование и проведение клинических исследований I фазы - включая исследования на здоровых добровольцах;

  • Оценку биоэквивалентности - ключевой этап вывода дженериков на рынок;

  • Разработку протоколов и документов в соответствии с GCP и российским законодательством;

  • Биоаналитические исследования - с использованием современных технологий в лаборатории QBioLab.

Наше происхождение: научная база НИЦ "Эко-безопасность"

QBIO вырос из мощной научной базы Научно-исследовательского центра "Эко-безопасность", который с начала 2000-х годов занимался прикладными исследованиями в области фармакологии, токсикологии, экологии и радиационной безопасности.

Опыт центра включает:

  • Участие в международных программах по биомедицинской безопасности;

  • Проведение прикладных и фундаментальных исследований для государственных и частных структур;

  • Подготовку нормативной документации и сопровождение вывода препаратов на рынок.

QBIO вобрал в себя научный фундамент "Эко-безопасности" и расширил направления, сосредоточившись на фармакокинетике, фармакодинамике и клинической части испытаний.

Центр фармакокинетических и фармакодинамических исследований

Одним из ключевых подразделений QBIO является Центр фармакокинетических и фармакодинамических исследований, выполняющий задачи по анализу метаболизма, распределения и действия лекарственных препаратов в организме человека.

Центр включает:

  • Клинико-исследовательское подразделение, проводящее испытания I фазы и биоэквивалентности на здоровых добровольцах и пациентах;

  • QBioLab - высокотехнологичную биоаналитическую лабораторию, аккредитованную и оснащённую по последнему слову науки.

QBioLab - наш лабораторный стандарт

QBioLab - это сердце аналитической части исследований QBIO. Здесь проводятся:

  • Определение концентрации лекарственных веществ в биологических средах;

  • Анализ фармакокинетических профилей;

  • Расчёты AUC, Tmax, Cmax и других параметров по международным стандартам;

  • Контроль соответствия требованиям GCP, GLP и ISO.

Лаборатория оснащена:

  • Высокоэффективными жидкостными хроматографами (HPLC);

  • Спектрометрами масс-селективного детектирования (LC-MS/MS);

  • Современными модулями для обработки биоматериалов и пробоподготовки.

Почему выбирают QBIO?

Ведущие фармацевтические компании и разработчики выбирают QBIO по следующим причинам:

1. Полный цикл в одном месте

От разработки протокола до финального отчёта - всё происходит в пределах одного центра. Это сокращает сроки и снижает риски передачи информации между подрядчиками.

2. Собственная клиническая база

Нам не нужно арендовать площадки или привлекать внешние команды - у QBIO есть собственный клинический блок, соответствующий стандартам GCP.

3. Глубокий научный подход

Каждое исследование сопровождается научным обоснованием, статистическим моделированием и участием профильных экспертов в области фармакологии и медицины.

4. Поддержка документации

Мы берём на себя все аспекты юридического, нормативного и этического оформления: от подачи в Минздрав до оформления отчётности для Росздравнадзора и зарубежных регуляторов.

5. Современное оборудование и лаборатория

QBioLab - это гарантия точности, воспроизводимости и верифицированности результатов.

Основные направления нашей работы

  • Исследования биоэквивалентности - на здоровых добровольцах, с соблюдением международных требований;

  • Исследования I фазы - включая оценку безопасности, переносимости и фармакокинетики новых молекул;

  • Фармакокинетические и фармакодинамические исследования - как часть более широких клинических программ;

  • Поддержка регистрации препаратов - в России, СНГ и странах ЕС;

  • Консалтинг и аудит - для оптимизации существующих протоколов и подготовке компаний к инспекциям.

Где мы находимся

Наш центр расположен по адресу:

📍 196143, Санкт-Петербург, проспект Юрия Гагарина, дом 65
🚇 Метро "Звёздная", "Московская"

Телефон: +7 (812) 500-52-03
Электронная почта: nic@ecosafety.ru
Официальный сайт: qbioresearch.com

С кем мы работаем

QBIO открыт к сотрудничеству с:

  • Российскими и международными фармацевтическими компаниями;

  • Биотехнологическими стартапами;

  • Контрактными производителями и НИИ;

  • Государственными структурами и университетами.

Перспектива: клинические исследования будущего

С каждым годом клинические исследования становятся более сложными, многоцентровыми и высокотехнологичными. Мы в QBIO уверены, что именно такие центры, как наш, - с научной базой, лабораторной инфраструктурой и клинической площадкой - смогут обеспечить России и СНГ достойное место на глобальном рынке клинической фармакологии.

Мы предлагаем не просто услуги, а экосистему для разработки, анализа и регистрации препаратов, ориентированную на результат, качество и научную честность.

Если вам требуется надёжный партнёр в области клинических испытаний, свяжитесь с нами - и мы предложим решение, которое ускорит путь вашего препарата к пациенту.